康辰藥業?:KC1036片獲臨床試驗受理通知書 已投入

  Routers配置     |      2023-04-09 16:33

  發布易11月20日 - 康辰藥業(603590)晚間公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品1類創新藥KC1036片的臨床試驗受理通知書。

  公告顯示,KC1036是公司自主研發的境內外均未上市的化學藥品1類創新藥,擬用于實體腫瘤和血液腫瘤的治療。KC1036屬于多靶點酪氨酸激酶抑制劑,臨床前研究結果顯示,KC1036激酶活性強,在多種實體腫瘤和血液腫瘤的動物模型中均表現出顯著抑瘤活性,且安全性較好。

  康辰藥業稱,截至公告日,公司在KC1036項目上投入的研發費用約2277萬元。公司將積極配合國家藥監局及相關部門要求,力爭早日獲得臨床試驗批準或默示許可。

  關于康辰藥業

  公司是一家以創新藥研發為核心、以臨床需求為導向,集研發、生產和銷售于一體的創新型制藥企業。公司在產產品和在研產品主要專注于血液、腫瘤等市場空間較大的領域。公司主要產品“蘇靈”是一種高純度、單組分血凝酶臨床止血藥物,是目前國內血凝酶制劑市場唯一的國家一類新藥,被醫院多個臨床科室廣泛用于減少手術中的出血,以及控制術后、創傷及疾病引起的出血。